ضوابط نحوه توزيع و عرضه تجهيزات پزشكي

مقدمه: نظر به اهميت تهيه و عرضه قانونمند تجهيزات پزشكي و لزوم تضمين سلامت و كيفيت كالا [...ادامه]

ماده1ـ به منظور رعايت اختصار و سهولت در اجرا، پاره‌اي از عبارات اصلي مندرج در متن به [...ادامه]

ماده2ـ كليه توليدكنندگان و واردكنندگان مي‌بايست واجد شناسنامه تكميل شده فعاليت با توجه به مفاد مقرر در [...ادامه]

ماده 3ـ كليه تجهيزات پزشكي وارداتي علاوه بر دارا بودن مجوز ورود ـ توسط اداره کل تجهيزات پزشکي [...ادامه]

ماده4ـ‌ كليه توليدكنندگان و واردكنندگان تجهيزات پزشكي با رعايت قوانين و مقررات جاري مجاز به توزيع [...ادامه]

ماده5 ـ صنوف تجهيزات پزشكي مکلفند نسبت به تهيه « مستقيم و بدون واسطه» تجهيزات پزشكي از [...ادامه]

ماده6 ـ صنوف تجهيزات پزشكي نسبت به عرضه و توزيع تجهيزات پزشكي با رعايت قوانين و مقررات جاري [...ادامه]

ماده7ـ عرضه تجهيزات پزشكي واجد مجوز قانوني جهت توليد يا واردات به بيمار (يا متقاضي) توسط فرد [...ادامه]

ماده8 ـ توزيع و عرضه تجهيزات پزشكي توسط صنوف تجهيزات پزشكي به موسسات و صاحبان حرف پزشكي با [...ادامه]

ماده9ـ كليه توليدكنندگان، واردكنندگان، نمايندگي‌هاي توزيع وصنوف تجهيزات پزشكي مكلف به ثبت و بايگاني اسناد و مدارك [...ادامه]

ماده10ـ كليه موسسات پزشكي و صاحبان حرف پزشكي منحصراً مجاز به تهيه و مصرف تجهيزات پزشكي واجد [...ادامه]

ماده11ـ موسسات پزشكي و صاحبان حرف پزشكي مجاز خواهند بود نسبت به تهيه مستقيم تجهيزات پزشكي مورد [...ادامه]

ماده12ـ با توجه به لزوم تهيه و مصرف تجهيزات پزشكي واجد مجوز واردات، ترخيص و يا پروانه [...ادامه]

ماده 13ـ داروخانه‌هاي شهري (و روستايي) اعم از نيمه وقت، روزانه، شبانه‌روزي، خصوصي، خيريه و دولتي و درمانگاهي [...ادامه]

ماده14ـ رعايت اصول علمي و ايمن نگهداري و انبارش و حمل و نقل تجهيزات پزشكي با توجه [...ادامه]

ماده15ـ تهيه، نگهداري، مصرف، عرضه و فروش تجهيزات پزشكي فاقد مدارك و مستندات قانوني و رسمي و [...ادامه]

ماده16ـ به منظور حُسن اجراي اين ضوابط كليه دانشگاه‌هاي علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني از طريق [...ادامه]

ماده17ـ اين دستورالعمل در 17 ماده و 30 تبصره در مورخ 23/2/1388 به تصويب رسيد و از [...ادامه]

[امضاء] وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي ـ دكتر لنكراني