كليه توليدكنندگان، واردكنندگان، نمايندگيهاي توزيع وصنوف تجهيزات پزشكي مكلف به ثبت و بايگاني اسناد و مدارك مربوط به تهيه و توزيع و عرضه تجهيزات پزشكي ميباشند.