ماده5 ـ

صنوف تجهيزات پزشكي مکلفند نسبت به تهيه « مستقيم و بدون واسطه» تجهيزات پزشكي از توليدكننده، واردكننده و يا نماينده توزيع اقدام نمايند.
تبصره1ـ ‌صدور فاكتور رسمي و قانوني توسط توليدكننده، واردكننده و نماينده توزيع جهت توزيع تجهيزات پزشكي الزامي است.
تبصره2ـ مشخصات فاكتور و پيش فاكتور در چارچوب قوانين و مقررات جاري و ضوابط ابلاغي كميته تجهيزات پزشكي خواهد بود.
تبصره3ـ عدم صدور فاكتور، مخدوش و يا ناقص‌بودن اجزاء مندرج در فاكتور به منزله عرضه كالاي قاچاق خواهد بود.