ماده2ـ

كليه توليدكنندگان و واردكنندگان مي‌بايست واجد شناسنامه تكميل شده فعاليت با توجه به مفاد مقرر در آيين‌نامه و دستورالعمل در اداره كل باشند.
تبصره ـ تبليغات، توزيع و عرضه تجهيزات پزشكي وارداتي كه واردكننده واجد نمايندگي رسمي كمپاني خارجي سازنده به تاييد اداره كل نباشد؛ به‌منزله عرضه قاچاق وسيله پزشكي خواهدبود.