ماده1ـ

به منظور رعايت اختصار و سهولت در اجرا، پاره‌اي از عبارات اصلي مندرج در متن به شرح ذيل تعريف مي گردد:
الف) اداره كل: عبارت است از اداره كل تجهيزات پزشكي مركز مديريت و هماهنگي امور بازرگاني وزارت بهداشت، درمان آموزش پزشكي.
ب) توليدكننده:‌ كليه شركتها، واحدها و مراكز توليد تجهيزات پزشكي تعريف شده در آيين‌نامه تجهيزات پزشكي.
ج) واردكننده: كليه شركتها و بازرگاني‌هاي واردكننده تجهيزات پزشكي تعريف شده در آيين‌نامه تجهيزات پزشكي.
د) صنوف تجهيزات پزشكي: كليه افراد صنفي دارنده پروانه كسب معتبر از اتحاديه‌هاي صنفي مربوط و مجامع امور صنفي به منظور فعاليت در زمينه توزيع ملزومات و تجهيزات پزشكي.
هـ) نماينده توزيع: عبارت است از كليه افراد حقيقي يا حقوقي كه متعاقب اخذ نمايندگي رسمي و قانوني از سوي توليدكنندگان و واردكنندگان تجهيزات پزشكي و اخذ مجوز از اداره كل به عنوان نماينده توزيع و پخش تجهيزات پزشكي معرفي مي گردد.
و) موسسه پزشكي: عبارت است از كليه موسسات پزشكي مصّرح در ماده يك قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني و ماده 8 قانون تشكيل وزارت.
ز) صاحبان حِرف پزشكي: كليه صاحبان حرف پزشكي موضوع ماده چهارم قانون سازمان نظام پزشكي جمهوري اسلامي ايران كه داراي فعاليت در مطب مي‌باشند.
ح) توزيع: عبارت است از فروش تجهيزات پزشكي به صورت حجمي و عمده توسط توليدكنندگان و واردكنندگان به موسسات پزشكي، صاحبان حرف پزشكي و صنوف تجهيزات پزشكي.
ط) عرضه: عبارت است از فروش مستقيم تجهيزات پزشكي درحجم واحد (يا متعارف به ميزان نياز يك نفر) به بيمار (يا متقاضي) توسط افراد حقيقي، يا حقوقي مذكور در اين دستورالعمل.
ي) آييـن‌نامه و دستورالعمل: عبارت است از آيين‌نامه تجهيزات پزشكي ابلاغي وزارت و دستورالعمل پيشگيري و مبارزه با قاچاق تجهيزات پزشكي ابلاغي ستاد مركزي مبارزه با قاچاق كالا و ارز (ستاد).
ك) مصرف: عبارت است از استفاده تجهيزات پزشكي در موسسات پزشكي و مطب صاحبان حرف پزشكي به منظور اعمال اقدامات تشخيصي، پيشگيري، پزشكي، درماني و بهداشتي جهت بيمار. فهرست تجهيزات پزشكي موضوع اين بند و محدوده كاربري اين اقلام بر اساس ضوابط، مقررات و بخشنامه‌هاي صادره معاونت سلامت مي‌باشد.