ضميمه دو

شرايط اعطاي مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان
برداشت از استانداردهاي بين‌المللي استفاده از داروهاي ممنوعه سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ‌، لازم‌الاجرا از اول ژانويه 2005.
4ـ ضوابط اعطاي مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان
ممكن است با اعطاي مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان به يك ورزشكار به او اجازه داده شود از داروها يا روش‌هاي مندرج در ليست مواد ممنوعه استفاده نمايد. درخواست‌هاي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان مورد بررسي قرار مي‌دهد. اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را يك سازمان مبارزه با دوپينگ منصوب مي‌نمايد. مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه فقط با رعايت جدي ضوابط زير صورت مي‌گيرد:
توضيح: اين ضوابط كليه ورزشكاران، اعم از سالم يا معلول را شامل مي‌شود و مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان براساس شرايط فردي اعطا مي‌گردد. مثلاً مجوزي كه به يك ورزشكار معلول داده مي‌شود، ممكن است ساير ورزشكاران را شامل نشود.
1/4ـ ورزشكار بايد درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را حداقل 21 روز قبل از شروع مسابقه ارائه نمايد.
2/4ـ چنانچه ورزشكار در طول دوره درمان يك بيماري‌ حاد و مزمن از مصرف اين دارو يا متد منع شود، سلامت وي به نحو چشمگيري در معرض تهديد قرار مي‌گيرد.
3/4ـ استفاده از دارو يا روش ممنوعه عملكرد بهتر ورزشكار را باعث نخواهد شد و صرفاً به بازگشت او به وضعيت سالم و نرمال و رفع عارضه پزشكي وي كمك خواهد كرد. هرگونه استفاده از دارو يا روش ممنوعه براي افزايش سطح هورمونهاي داراي منشاء داخلي كه در حالت نرمال كم هستند پذيرفته نمي‌شود و دليلي براي اعطاي مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان تلقي نمي‌شود.
4/4ـ دارو يا روش مشابهي وجود ندارد كه براي درمان جايگزين روش يا داروي ممنوعه شود.
5/4ـ ضرورت استفاده از دارو يا روش ممنوعه نبايد، به طور كلي يا نسبي از استعمال غيردرماني قبلي از هر يك از اقلام موجود در ليست داروهاي ممنوعه ناشي شده باشد.
6/4ـ در موارد زير سازمان اعطاءكننده استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان مجوز را لغو مي‌نمايد:
الف ـ ورزشكار شرايط و مقررات تعيين شده از سوي سازمان مبارزه با دوپينگ اعطاءكننده استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را رعايت نمي‌كند.
ب ـ مدت اعتبار استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان منتفي شده است.
ج ـ سازمان مبارزه با دوپينگ به ورزشكار اطلاع داده است كه استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان لغو شده است.
توضيح: استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان براي دوره مشخصي كه كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان تعيين مي‌كند داده مي‌شود. در پاره‌اي از موارد ممكن است مدت استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان منتفي شده باشد يا سازمان ارائه‌دهنده آن را پس گرفته باشد ولي آثار داروي ممنوعه مصرف شده، همچنان در بدن ورزشكار باقي مانده باشد. در اين گونه موارد، سازمان مبارزه با دوپينگ كه مثبت بودن تست را بررسي مي‌كند ارتباط بين انقضاء يا ابطال استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را مدنظر قرار مي‌دهد.
7/4ـ درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان به منزله تصويب آن نخواهد بود مگر:
الف ـ در موارد اضطراري يا مواردي كه شدت بيماري ضرورت را ايجاد نموده است.
ب ـ در موارد خاص كه به علت ضيق وقت يا عدم دسترسي، ورزشكار نتوانسته است درخواست خود را ارائه نمايد يا كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان به علل فوق نتوانسته است قبل از كنترل دوپينگ درخواست را مورد بررسي قرار دهد.
توضيح: اورژانس‌هاي پزشكي يا بيماريهاي شديد كه ايجاب مي‌نمايند ورزشكار قبل از دريافت استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان داروهاي ممنوعه را مصرف نمايد بندرت اتفاق مي‌افتند. همچنين مواردي كه رسيدگي فوري به درخواست ورزشكار ضروري است كمتر ديده مي‌شوند. سازمان‌هاي مبارزه با دوپينگ كه مجوز استفاده از داروهاي ممنوعه استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را صادر مي‌كنند بايد رسيدگي به اينگونه موارد را در آئين‌نامه‌هاي داخلي خود منظور نمايند.
5 ـ محرمانه بودن اطلاعات
1/5 ـ متقاضي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد كتباً موافقت خود يا ارائه كليه اطلاعات مربوط به استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان به كليه اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان و در صورت نياز به ديگر متخصصين مستقل علمي و پزشكي و يا كليه كارمنداني كه در بخش مديريت، بررسي و استيناف با اين اطلاعات سر و كار دارند را اعلام نمايد.
چنانچه همكاري متخصصين مستقل خارجي ضرورت داشته باشد، بدون اشاره به هويت ورزشكار، كليه جزئيات مربوط به درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بين آنها توزيع مي‌گردد. علاوه بر اين، ورزشكار بايد كتباً موافقت خود با انتشار كليه تصميم‌هاي اتخاذ شده از سوي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بين ديگر سازمانهاي مبارزه با دوپينگ، با رعايت قوانين و مقررات اعلام نمايد.
2/5 ـ اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان و اداره مبارزه با دوپينگ ذيربط، كليه فعاليت‌هاي خود را محرمانه دنبال خواهند كرد. كليه اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان و كاركنان ذيربط سازمان مبارزه با دوپينگ بايد قرارداد حفظ اسرار را امضاء‌ نمايند. بويژه، اطلاعات زير بايد محرمانه نگهداري شوند:
الف ـ كليه اطلاعات پزشكي و داده‌هاي دريافتي از ورزشكار و پزشك معالج وي.
ب ـ كليه جزئيات درخواست از جمله اسامي پزشكان ذيربط در فرآيند.
چـنانچه ورزشكار بخـواهد حق كميته استفاده از داروهاي ممـنوعه براي درمان و كميـته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينـگ براي دسترسي بـه اطلاعات پزشـكي از سوي وي را لغو نـمايد، بايد مراتـب را كـتباً به پزشك خود اطلاع دهد. در اين صورت، به ورزشكار استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان داده نخواهد شد و يا استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان داده شده به وي تمديد نمي‌گردد.
6 ـ كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان
كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بر طبق راهبردهاي زير تشكيل و انجام وظيفه مي‌نمايد:
1/6 ـ كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد حداقل سه پزشك مجرب در زمينه درمان ورزشكاران را شامل شود. اين پزشكان بايد از دانش باليني و پزشكي ورزشي مطلوب برخوردار باشند. براي اينكه اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان در تصميم‌گيري استقلال داشته باشند، لازم است اكثريت آنها در سازمان مبارزه با دوپينگ مسئوليتي نداشته باشند. كليه اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان موافقتنامه تضاد منافع را امضاء‌ مي‌نمايند. در درخواست‌هاي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان كه ورزشكاران ذيربط معلول هستند، حداقل يكي از اعضاي كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد داراي تجربه كافي در زمينه درمان و مراقبت از ورزشكاران معلول باشد.
2/6 ـ كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان در بررسي درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان، دستيابي به هر نوع تخصص پزشكي و علمي را پيگيري خواهد كرد.
3/6 ـ كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ بر طبق ضوابط مندرج در بند 1/6 تشكيل مي‌گردد. هدف از تشكيل كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ بررسي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان‌هاي داده شده از سوي سازمان‌هاي مبارزه با دوپينگ مي‌باشد. بر طبق بند 4/4 مقررات، چنانچه يك سازمان مبارزه با دوپينگ، درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را رد نمايد، ورزشكار مي‌تواند از استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ درخواست تجديدنظر نمايد و استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ مي‌تواند تصميم اتخاذ شده را منتفي نمايد.
7ـ فرايند درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان
1/7ـ فقط زماني درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان مورد رسيدگي قرار مي‌گيرد كه فرم كامل شده درخواست، همراه با مدارك مورد نياز (به ضميمه 1 فرم استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان مراجعه شود) دريافت شده باشد. در فرايند درخواست، اصول حفظ اسرار پزشكي بايد رعايت شوند.
2/7ـ سازمانهاي مبارزه با دوپينگ مي‌توانند با انجام اصلاحاتي در فرم درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان (ضميمه شماره1) اطلاعات بيشتري را از ورزشكار مطالبه نمايند ولي حق حذف هيچيك از اطلاعات خواسته شده در فرم را ندارند.
3/7ـ سازمانهاي مبارزه با دوپينگ مي‌توانند فرم‌هاي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را به زبانهاي ديگر ترجمه نمايند ولي فرانسه يا انگليسي بايد همچنان در فرم باقي بماند.
4/7ـ ورزشكار حق ندارد از بيش از يك سازمان مبارزه با دوپينگ درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان نمايد. در فرم درخواست بايد رشته ورزشي و در صورت امكان ماده و سمت ورزشكار مشخص شده باشد.
5/7ـ در فرم درخواست بايد كليه درخواست‌هاي قبلي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان براي استفاده از دارو يا روش ممنوعه، همراه با اسامي سازمانهايي كه درخواست به آنها ارجاع شده و تصميم‌هاي اتخاذ شده از سوي اين سازمانها قيد شوند.
6/7ـ درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد با مدارك جامعي در ارتباط با سابقه بيماري، آزمايش‌ها، معاينات و تصويربرداريهاي انجام شده همراه باشد.
7/7ـ كليه هزينه‌هاي معاينات، بررسي‌ها و يا تصويربرداريهاي اضافي كه از سوي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان درخواست مي‌شوند برعهده متقاضي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان يا سازمان ورزشي وي خواهد بود.
8/7ـ درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد با نامه‌اي از يك پزشك واجد شرايط همراه باشد و در نامه علت ضرورت استفاده از دارو يا روش ممنوعه و علل عدم امكان استفاده از داروهاي مشابه مجاز براي درمان ورزشكار توضيح داده شده باشد.
9/7ـ مقدار مصرف، دفعات مصرف، نحوه مصرف و مدت استفاده از داروي ممنوعه بايد مشخص شده باشد.
10/7ـ تصميم كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد ظرف 30 روز از زمان دريافت كليه مدارك مورد نياز، بوسيله سازمان مبارزه با دوپينگ، كتباً به ورزشكار ابلاغ شود. در مواردي كه در واحد تست سازمان مبارزه با دوپينگ به يك ورزشكار استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان داده مي‌شود، تائيديه استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان بايد فوراً به ورزشكار و سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ ابلاغ شود. در اين اطلاعيه دوره مجاز استفاده از دارو و شرايط مربوط به استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان قيد مي‌گردد.
11/7ـ الف: همانطور كه در بند 4/4 قوانين قيد شده‌است، به محض اينكه ورزشكاري درخواست تجديدنظر در تصميم اتخاذ شده از سوي سازمان مبارزه با دوپينگ را مي‌نمايد، طبق بند 4/4 قوانين كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ مي‌تواند تصميم اتخاذ شده در مورد استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را تغيير دهد. ورزشكار بايد كليه اسناد و مدارك مربوط به استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را كه بدواً به سازمان مبارزه با دوپينگ تحويل داده است در اختيار كميته استفاده از داروهاي ممنوعه سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ براي درمان قرار دهد و هـزينه درخواست استـفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را نيز پرداخت نمايد. تا تكمـيل فرايند تجـديدنظر، تصميم قبلي به قوت خود باقي است. اين فرايند نبايد از زمان دريافـت اطلاعات بوسيله سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ، بيـش از 30 روز طول بكشد.
ب ـ سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ مي‌تواند هر زمان كه بخواهد نسبت‌به تجديدنظر (بررسي مجدد) اقدام نمايد. كميته استفاده از داروهاي ممنوعه سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ براي درمان ظرف 30 روز بررسي مجدد را كامل خواهد كرد.
12/7ـ چنانچه در فرايند بررسي مجدد، تصميم قبلي مبني بر اعطاي استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان تغيير يابد، تغيير تصميم عطف به ماسبق نمي‌گردد و نتايجي كه ورزشكار در اين مدت كسب كرده است باطل نمي‌شوند. اين تصميم ظرف 14 روز از تاريخ ابلاغ به ورزشكار، لازم‌الاجرا خواهد بود.
8 ـ فرايند درخواست مجوز اختصاري استفاده از داروهاي ممنوعه
1/8 ـ بديهي است كه برخي از داروهاي موجود در ليست داروهاي ممنوعه در درمان عوارضي كه در بين ورزشكاران شيوع فراوان دارند مورد استفاده قرار مي‌گيرند. در اينگونه موارد درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان براساس قوانين مندرج در بخش‌هاي 4 و 7 ضرورت ندارد. به همين دليل پروسه اعطاي مجوز اختصاري ابداع شده است.
2/8 ـ داروها و روش‌هايي كه براساس اعطاي مجوز اختصاري اجازه استفاده از آنها به ورزشكار داده مي‌شود بسيار محدود هستند و صرفاً موارد زير را شامل مي‌شوند:
محركهاي گيرنده بتا دو شامل داروهاي تربوتالين، سالمترول، سالبوتامول، فورموترول كه از طريق تنفس مصرف‌مي‌شوند و گلوكوكورتيكوستروئيدها كه با روش‌هاي غيرسيستماتيك مصرف مي‌شوند.
3/8 ـ براي استفاده از هر يك از داروهاي فوق، ورزشكار بايد ضمن ارائه يادداشتي به كميته مبارزه با دوپينگ، علل ضرورت استفاده از اين داروها را توضيح دهد. اين يادداشت پزشكي كه در ضميمه 2 درج گرديده، بايد تشخيص بيماري، نام دارو، ميزان مصرف، روش استفاده و مدت درمان را توضيح دهد.
در صورت امكان، آزمايش‌هاي به عمل آمده در ارتباط با تشخيص به پيوست ارائه شوند (شرح جزئيات و نتايج ضروري نيست).
4/8 ـ پروسه اختصاري موارد زير را شامل مي‌شود:
الف ـ تائيديه استفاده از داروي ممنوعه مشمول مجوز اختصاري استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان به محض وصول يادداشت تكميل شده از سوي سازمان مبارزه با دوپينگ، داراي اعتبار است. يادداشت‌هاي ناقص بايد به متقاضي عودت داده شوند.
ب ـ به محض دريافت يادداشت كامل، سازمان مبارزه با دوپينگ بايد فوراً ورزشكار را مطلع نمايد. در صورت لزوم فدراسيون بين‌المللي ورزشكار، فدراسيون كشوري و ستاد ملي مبارزه با دوپينگ نيز بايد مطلع شوند. سازمان مبارزه با دوپينگ فقط در مواردي كه ورزشكار در سطح بين‌المللي است مراتب را به اطلاع سازمان جهاني مبارزه به دوپينگ مي‌رساند.
ج ـ يادداشت اعطاي مجوز اختصاري جز در موارد زير عطف به ماسبق نمي‌گردد:
ـ در موارد اضطراري و مواردي كه درمان بحراني ضرورت داشته است.
ـ در موارد استثنايي كه به علت ضيق وقت و يا نبودن امكانات، ورزشكار نتوانسته است درخواست خود را تسليم نمايد يا كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان امكان دريافت يادداشت، قبل از كنترل دوپينگ را نداشته است.
5/8 ـ در طول مدت اعطاي مجوز اختصاري كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان و كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ مي‌توانند هر زمان كه لازم بدانند نسبت به بررسي مجدد اقدام نمايند.
ـ ورزشكاري كه به او مجوز اختصاري استفاده از داروهاي ممنوعه داده نشده است مي‌تواند درخواست بررسي مجدد را بنمايد. كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ مجاز است در صورت نياز اطلاعات پزشكي بيشتري را از ورزشكار درخواست نمايد و هزينه‌هاي رسيدگي برعهده ورزشكار خواهد بود.
6/8 ـ كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان يا كميته استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ هر زمان كه بخواهند مي‌توانند مجوز اختصاري استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان را لغو نمايند و مراتب بايد فوراً به ورزشكار، فدراسيون كشوري او و سازمانهاي مبارزه با دوپينگ ذيربط اطلاع داده شود.
7/8 ـ ابطال مجوز اختصاري استفاده از داروهاي ممنوعه بلافاصله بعد از ابلاغ تصميم به ورزشكار لازم‌الاجرا خواهد بود. با اين حال، ورزشكار مي‌تواند طبق قوانين بند 7 نسبت به درخواست استفاده از داروهاي ممنوعه براي درمان اقدام نمايد.
9ـ بايگاني
1/9ـ سازمانهاي مبارزه با دوپينگ موظفند كليه مجوزهاي استفاده از داروهاي ممنوعه و كليه اسناد و مدارك تائيدكننده آنها، كه براساس مفاد بخش 7 صادر شده‌اند را در اختيار سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ قرار دهند.
2/9ـ در ارتباط با مجوز اختصاري استفاده از داروهاي ممنوعه، سازمانهاي مبارزه با دوپينگ موظفند درخواست‌هاي ارائه شده، برطبق قوانين بخش 4/8، از سوي ورزشكاران سطح بين‌المللي را در اختيار سازمان جهاني مبارزه با دوپينگ قرار دهند.
3/9ـ بخش بايگاني بايد حفظ اسرار در مورد كليه اطلاعات پزشكي را تضمين نمايد.